La Agencia Española de Medicamentos autoriza el primer ensayo clínico de una vacuna contra la COVID-19 en España con 190 voluntarios

Salvador Illa, Ministro de Sanidad, acaba de anunciar en rueda de prensa la autorización por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para llevar a cabo el primer ensayo clínico de una vacuna contra la COVID-19 en España en el que participarán 190 voluntarios españoles.

Las pruebas se llevarán a cabo en los centros de La Paz y Princesa (Madrid) y Marqués de Vallecilla (Santander). Hay dos grupos de voluntarios, uno de 18 a 55 años y otro de 65 y más años, ambos sanos. De acuerdo al Ministerio de Sanidad, "se trata de un estudio de hallazgo de dosis en el que también se exploran diferentes pautas de administración".

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La vacuna de Janssen (Johnson&Johnson)

El ministro de @sanidadgob explica que se ha autorizado el primer ensayo clínico en España de una vacuna contra el #COVID19, en el que participarán 190 personas.

España forma parte de la Estrategia Europea de Vacunas, que trabaja para conseguir una vacuna segura y equitativa. pic.twitter.com/zAk9j4YhaH
— La Moncloa (@desdelamoncloa) August 28, 2020

Ahora que la autorización ya ha sido concedida por parte de la AEMPS, los investigadores comenzarán a reclutar a los voluntarios. Este ensayo también se llevará a cabo en Alemania y Países Bajos y se trata de un requisito que deberán llevar a cabo todas las candidatas a vacunas. El objetivo es "demostrar su calidad, seguridad y eficacia". Desde Sanidad recuerdan que:

"Solo tras haber evaluado, entre otras cosas, toda la investigación preclínica y clínica llevada a cabo, las autoridades regulatorias competentes autorizan su comercialización –en el caso de España, la Agencia Europea de Medicamentos y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios".

En este ensayo fase 2a se utilizará la vacuna Ad26.COV2.S, desarrollada por Janssen (Johnson&Johnson). Esta vacuna está basada en un adenovirus recombinante no replicativo para generar una respuesta inmunológica frente a la proteína S del coronavirus. Según el Ministerio de Sanidad, Janssen ya ha terminado los ensayos clínicos fase 1 y, cuando se analicen los resultados, se decidirá la dosis que recibirán los voluntarios. Janssen tiene previsto iniciar ensayos clínicos fase 3 en breve.

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El ministro Salvador Illa ha dicho en rueda de prensa que esta vacuna es una de las que se están negociando a nivel europeo y que España participa en ella. "Nosotros firmamos la estrategia europea y todas autorizaciones y todo el proceso de compra sigue canalizado a través de Europa", ha recordado Illa, que asegura que "dispondremos de un portfolio de vacunas seguras, eficaces y que garantizamos que se van a repartir equitativamente entre todos los socios europeos que participamos en esta alianza".

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La noticia La Agencia Española de Medicamentos autoriza el primer ensayo clínico de una vacuna contra la COVID-19 en España con 190 voluntarios fue publicada originalmente en Xataka por Jose García .